COVID-19 AntiGenTest - Medizinproduktregister - MPG
Da ich mich regelmäßig auf COVID-19 testen lassen, ist mir aufgefallen, dass die Tupfer bzw. Abstrichstäbchen sehr unterschiedliche Qualität haben. Zum einen weißen die Stäbchen Vergilbungen auf, riechen streng oder was mich am meisten besorgt, sie verlieren die Fasern.
In der Verpackungen befinden sich unzählige winzige Fasern bzw. auch bei Berührung des Tupferkopfes verliert diese.
Da ich Einzelfälle durch die regelmäßigen Test ausschließen kann, sind mir zwei Hersteller besonders ins Auge gefallen:
1) GONGDONG - Zhejang GongDong Medical Technology Co. Ltd, MFG.DATE: 20201102, LOT No. 2011001 - CE0123
2) Jiangsu Changfeng Medical Industry Co., Ltd LOT 20201010JZ - CE 0197
Nun meine Fragen:
1) Ist einer staatlichen Behörde und/oder dem Bundesministerium für Soziales, Gesundheit, Pflege und Konsumentenschutz bekannt, dass die Tupfer Fasern verlieren?
Wenn ja, welche Grenzwerte für Anzahl, Größe, etc. gelten?
Wenn ja, wie werden diese Grenzwerte kontrolliert?
Im Beipackzettel steht dazu leider nichts!
Wenn nein, welche weiteren Schritte werden unternommen um die Qualität zu prüfen?
2) Geht von den Fasern eine gesundheitliche Gefahr aus, wenn diese im Körper (Nase, Lunge) zurückbleiben?
3) Sie die beiden Tupfer im Medizinprodukteregister gelistet?
Wenn ja, bitte um Übermittlung des Eintrags.
4) Wurde von einer staatlichen Behörde/Organ das CE-Zertifikat auf Echtheit und Existenz geprüft?
Vielen Dank für Ihre Bemühungen und Auskunft.
Anfrage eingeschlafen
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Datum15. März 2021
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10. Mai 2021
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